¿Quiere preguntar en nuestro foro de salud a un profesional sanitario para qué sirve, cómo se toma o los efectos secundarios de
VAPORES PYT INHALACIONES 25?



VAPORES PYT INHALACIONES 25

Prospecto

CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 ­ EDIFICIO 8
28022 MADRID
En este prospecto se explica:
1. Qué es VAPORES PYT y para qué se utiliza
2. Antes de usar VAPORES PYT
3. Cómo usar VAPORES PYT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VAPORES PYT
VAPORES PYT
Los principios activos son los aceites esenciales de las siguientes plantas medicinales: Diplotaxis
tenuifolia (erisimo), Melaleuca viridiflora (niaulí), Cupressus sempervirens (ciprés), Eucalyptus globulus
(eucalipto), Myroxylon toluifera (bálsamo de Tolú), Abies pectinata (abeto), Pinus maritima (pino),
Toluifera pereirae (bálsamo de Perú)y Fagus sylvatica (haya).
El único excipiente es alcohol etílico.
La composición por mL es la siguiente:
Diplotaxis tenuifolia 0,1 g, Melaleuca viridiflora 0,1 g, Cupressus sempervirens 0,1 g, Eucalyptus
globulus 0,1 g, Myroxylon toluifera 0,05 g, Abies pectinata 0,1 g, Pinus maritima 0,1 g, Toluifera
pereirae 0,025 g, y Fagus sylvatica 0,025 g.
Titular y Fabricante: LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16
08025 Barcelona (España)
1.QUÉ ES VAPORES PYT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VAPORES PYT es una solución para inhalación del vapor, que se presenta en frascos de 25 y 75 mL .
VAPORES PYT es un descongestionante nasal tópico.
La especialidad VAPORES PYT está indicada en el tratamiento temporal de la congestión nasal y sinusal
asociadas a resfriado común, gripe y a otras afecciones de las vías respiratorias altas.
La especialidad VAPORES PYT, en inhalaciones o vahos, penetra con la respiración, en el tracto
respiratorio y por sus propiedades balsámicas, antisépticas y descongestionantes, facilita la descongestión
nasofaríngea y favorece el proceso curativo del resfriado, catarro y gripe.
2. ANTES DE USAR VAPORES PYT
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Ud.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Ud. utilizar con cuidado VAPORES PYT para obtener
los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar a un médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
No use VAPORES PYT
Si Usted tiene hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Si Usted tiene antecedentes de sufrir ataques de asma, espasmos de laringe o convulsiones febriles o
epilepsia.
Si Usted padece afecciones inflamatorias de las vías biliares, alteración de conductos biliares o
insuficiencia hepática.
Debe evitarse la utilización en enfermos renales graves.
No se administrará esta especialidad a niños menores de 10 años. No se utilizará esta especialidad cerca
de la cara de los niños.
Tenga especial cuidado con VAPORES PYT
La primera vez que utilice esta especialidad, realice una inhalaciones durante unos segundos y espere
durante media hora para descartar alguna reacción de hipersensibilidad al preparado.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como medida de precaución, no debe utilizarse VAPORES PYT durante el embarazo y la lactancia.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas
La especialidad VAPORES PYT no produce efectos sobre la capacidad de conducción y uso de
máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de VAPORES PYT:
Debido a la presencia de alcohol etílico, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad
de piel.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se han descrito interacciones ni incompatibilidades farmacológicas con el uso de VAPORES PYT.
3. CÓMO USAR VAPORES PYT
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Adultos:
En inhalación del vapor: Añadir unas diez gotas de VAPORES PYT en un recipiente con agua muy
caliente (500 mL). Hacer inspiraciones por la nariz y la boca, se recomienda poner sobre la cabeza del
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
paciente una toalla que envuelva el recipiente, para recoger mejor los vapores; se deben mantener los ojos
cerrados para evitar su irritación, también se pueden hacer las inhalaciones ayudándose de un cono de
papel, se puede repetir este proceso varias veces al día, según necesidad.
En inhalación seca: Añadir unas gotas de VAPORES PYT en un pañuelo, el cual será aplicado a la
entrada de las vías respiratorias al tiempo que se harán respiraciones largas y profundas.
Se pueden realizar inhalaciones varias veces al día, según necesidad. Ambas formas de inhalación pueden
alternarse durante el tratamiento.
La duración recomendada del tratamiento es de unos días, según necesidad, hasta un máximo de una
semana de tratamiento.
La administración a niños de 10 a 12 años sólo se realizará bajo control del médico.
No se administrará a menores de 10 años.
Si Ud. usa más VAPORES PYT del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico.
En las formas de utilización recomendadas no se han descrito cuadros tóxicos.
En caso de ingestión accidental, acudir a un Centro Médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el producto y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, VAPORES PYT puede presentar algún efecto adverso.
Excepcionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas. Ocasionalmente síntomas gastrointestinales
como acidez, náuseas y sequedad de la mucosa nasal con sensación de quemazón.
5. CONSERVACIÓN DE VAPORES PYT
Mantenga VAPORES PYT fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantenga el envase bien cerrado.
Caducidad
No utilice VAPORES PYT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este texto ha sido aprobado en Febrero 2003

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 ­ EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD
VAPORES PYT
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por ml:
Aceite esencial de Diplotaxis tenuifolia, erisimo ...........0,1 g.
Aceite esencial de Melaleuca viridiflora, niaulí ............0,1 g.
Aceite esencial de Cupressus sempervirens, ciprés ........ 0,1 g.
Aceite esencial de Eucalyptus globulus, eucalipto .........0,1 g.
Aceite esencial de Myroxylon toluifera, bálsamo de Tolú 0,05 g.
Aceite esencial de Abies pectinata, abeto .................. 0,1 g.
Aceite esencial de Pinus maritima, pino .....................0,1 g.
Aceite esencial de Toluifera pereirae bálsamo de Perú ... 0,025 g.
Aceite esencial de Fagus sylvatica, haya .................... 0,025 g.
Excipientes: ver epígrafe 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación del vapor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
La especialidad VAPORES PYT está indicada en el tratamiento temporal de la congestión nasal y
sinusal asociadas a resfriado común, gripe y a otras afecciones de las vías respiratorias altas.
4.2. Posología y forma de administración
En inhalación del vapor: Añadir unas diez gotas de VAPORES PYT en un recipiente con agua
muy caliente (500 mL). Hacer inspiraciones por la nariz y la boca, se recomienda poner sobre la
cabeza del paciente una toalla que envuelva el recipiente, para recoger mejor los vapores, se deben
mantener los ojos cerrados para evitar su irritación; también se pueden hacer las inhalaciones
ayudándose de un cono de papel.
En inhalación seca: Añadir unas gotas de VAPORES PYT en un pañuelo, el cual será aplicado a la
entrada de las vías respiratorias al tiempo que se harán respiraciones largas y profundas.
Se pueden realizar inhalaciones varias veces al día, según necesidad. Ambas formas de inhalación
pueden alternarse durante el tratamiento.
La duración máxima del tratamiento será de una semana.
4.3. Contraindicaciones
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Pacientes con antecedentes de asma, espasmos de laringe o convulsiones febriles o epilepsia.
Pacientes con afecciones inflamatorias de las vías biliares, alteración de conductos biliares o
insuficiencia hepática.
Debe evitarse su utilización en enfermos renales graves.
No se administrará esta especialidad a niños menores de 10 años, ya que existe el riesgo de que se
produzcan espasmos laríngeos o bronquiales y convulsiones o depresión del sistema nervioso
central. No se utilizará esta especialidad cerca de la cara de los niños.
4.4.- Advertencias especiales y precauciones para su uso
Advertencias sobre excipientes
Debido a la presencia de alcohol, las administraciones frecuentes pueden producir irritación y
sequedad de la mucosa nasal.
La administración a niños de 10 a 12 años se realizará bajo control del médico.
4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, no debe utilizarse VAPORES PYT durante el embarazo y la
lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
La especialidad VAPORES PYT no produce efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y
utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Excepcionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas. Ocasionalmente síntomas
gastrointestinales como acidez, náuseas. Debido a la presencia de alcohol, las administraciones
frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la mucosa nasal, con sensación de quemazón.
4.9. Sobredosificación
En las formas de utilización recomendadas no se han descrito cuadros tóxicos.
En caso de sobredosificación por la ingesta accidental de la especialidad se tomarán las medidas
correspondientes a una intoxicación etílica y se descartará la posibilidad de depresión del SNC.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
VAPORES PYT es una especialidad farmacéutica, en forma de solución para inhalación del
vapor. Se trata de la asociación de los aceites esenciales de las siguientes plantas medicinales:
Diplotaxis tenuifolia, Melaleuca viridiflora, Cupressus sempervirens, Eucalyptus globulus,
Myroxylon toluifera, Abies pectinata, Pinus maritima, Toluifera pereirae y Fagus sylvatica, en
solución alcohólica.
Los aceites esenciales de plantas medicinales presentes en la formulación de VAPORES PYT
proceden de especies botánicas de amplia utilización en medicina popular y conocidas por sus
propiedades balsámicas y descongestionantes.
A continuación, se describen de forma detallada cada uno de los principios activos de la
especialidad y sus acciones farmacológicas.
Diplotaxis tenuifolia (Erísimo)
Al erísimo se le atribuye tradicionalmente un efecto antiinflamatorio, mucolítico, expectorante y
espasmolítico, especialmente sobre las vías respiratorias, por lo que se utiliza en casos de faringitis,
laringitis (popularmente se llama "hierba de los cantores").
Melaleuca viridiflora (Niaulí)
El aceite esencial de la melaleuca cuenta entre sus componentes el cineol (2-65%) y el terpineol
(42%). Es un antiséptico muy utilizado en otorrinolaringología, así como por sus propiedades
analgésicas y cicatrizantes, por vía tópica.
Cupressus sempervirens (Ciprés)
Al aceite esencial se le atribuyen propiedades rubefacientes y anestésicas.
Eucalyptus globulus (Eucalipto)
En lo referente a la acción farmacológica del aceite esencial del eucalipto, es antitusivo,
expectorante y antiséptico. La actividad antiséptica ha sido demostrada frente a varias cepas
bacterianas siendo especialmente eficaz frente a Streptococcus sp. Tiene efecto mucolítico y
expectorante. En experimentación animal se ha demostrado que el aceite esencial es capaz de
aumentar el volumen de producción del flujo del tracto respiratorio. La esencia se elimina por vía
respiratoria.
Myroxylon toluifera (Bálsamo de Tolú)
Los usos tradicionales relacionados con el bálsamo de Tolú se deben a sus propiedades como
expectorante, antitusígeno y antiséptico.
Abies pectinata (Abeto)
Suele formar parte de formulaciones para el tracto respiratorio. En uso tópico el aceite esencial se
usa como rubefaciente y analgésico.
Pinus maritima (Pino)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
El aceite esencial se utiliza como mucolítico y expectorante.
Toluifera pereirae (Bálsamo de Perú)
Se utiliza en forma de inhalaciones (dispersado en agua caliente) en las afecciones respiratorias,
como antiséptico.
Fagus sylvatica (Haya)
La acción farmacológica atribuida a Fagus sylvatica muestra que tradicionalmente se ha utilizado
como sustancia antiséptica, analgésica, antipirética, antitusiva y expectorante
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No procede
5.3. Datos preclínicos de seguridad
Dadas cantidades de los principios activos presentes en la especialidad VAPORES PYT, la forma
farmacéutica, solución para inhalación y la vía de administración, no se esperan reacciones tóxicas
en las condiciones de uso propuestas.
En la bibliografía científica consultada no se han encontrado datos sobre toxicidad relacionada con
Fagus sylvatica (haya); otros componentes como Diplotaxis tenuifolia (erísimo) y Cupressus
sempervirens (ciprés) presentan alergenicidad polínica, pero sin evidencia de reacciones a sus
extractos utilizados por vía intranasal, y otros como Toluifera pereirae (bálsamo de Perú),
Myroxylon toluifera (bálsamo de Tolú) y Melaleuca viridiflora (niaulí), que representan el grupo
más frecuente, son irritantes en aplicación tópica directa. Por lo que respecta a Eucalyptus globulus
(eucalipto), se han descrito diversas toxicidades habiéndose llegado incluso a recomendar la
realización de test de tolerancia previo a la administración por vía intranasal. Finalmente, en
relación con Abies pectinata (abeto) y Pinus maritima (pino) se han referido algunos cuadros de
hipersensibilidad.
6. PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
6.1. Lista de excipientes
Alcohol etílico 50 % v/v.
6.2. Incompatibilidades
No se han constatado incompatibilidades farmacológicas.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales para su almacenamiento
La especialidad VAPORES PYT no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
6.5. Naturaleza y contenido del recipiente
La especialidad se presenta en frascos de polipropileno con obturador cuentagotas y tapón precinto,
conteniendo 25 y 75 ml de solución para inhalaciones, según presentación.
6.6. Instrucciones de uso/manipulación
Ver apartado de posología.
7. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO PERMANENTE O SEDE SOCIAL DEL
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Reg. A.E.M. nº E.N. 25.781
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo 1956
10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2003

Fuente: Agencia Española del Medicamento

El presente sitio web pertenece a Jarca Internet S.L. con CIF B86246519 y domicilio en c/ Eugenio 6 1-A Madrid. Puede contactar en dicha dirección de correo o en el correo electrónico info arroba doctorality.es. En virtud de la ley orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal le informamos de que los datos personales facilitados en el formulario de registro y perfil de usuario son incluidos en un fichero automatizado propiedad y responsabilidad de Jarca Internet S.L. y registrado en la Agencia de Protección de Datos. Mediante el uso de esta web usted autoriza a Jarca Internet S.L. a utilizar esos datos en el funcionamiento del servicio y para su uso en comunicaciones comerciales bien de productos y servicios ofrecidos por Jarca Internet S.L. o por otras empresas asociadas. En cualquier momento puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación de sus datos dirigiéndose bien por escrito o a través de correo electrónico a través de las direcciones indicadas anteriormente.

Jarca Internet S.L. todos los derechos reservados.