¿Quiere preguntar en nuestro foro de salud a un profesional sanitario para qué sirve, cómo se toma o los efectos secundarios de
DOXICICLINA VALOMED 100mg 12 CAPSULAS?



DOXICICLINA VALOMED 100mg 12 CAPSULAS

Prospecto

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C/ CAMPEZO, 1 ­ EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Doxiciclina Valomed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxiciclina Valomed
3. Cómo tomar Doxiciclina Valomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxiciclina Valomed
El nombre de su medicamento es Doxiciclina Valomed cápsulas para vía oral y se presenta en envases de
12 cápsulas.
Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de Doxicilina (D.C.I.) hiclato.
Los demás componentes son lactosa, talco y estearato de magnesio c.s.
El titular de la autorización de comercialización de Doxiciclina Valomed es:
Laboratorios Farmacéuticos Valomed S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)
Doxiciclina Valomed es fabricado por:
Laboratorios Torlan S.A.
Ctra. Barcelona 135-B
08290 Cerdanyola del Valles-(Barcelona)
1. QUÉ ES DOXICICLINA VALOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxiciclina Valomed es una especialidad farmacéutica que contiene doxiciclina como principio activo.
La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio
espectro con actividad bacteriostática. Se presenta en envases de 12 cápsulas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles, tales
como: infecciones oído, nariz, garganta y dentales, infecciones respiratorias, infecciones del aparato
genital y urinario (uretritis no gonocócica), infecciones gastrointestinales, infecciones de la piel y tejidos
blandos (incluyendo acné vulgaris), brucelosis, psitacosis.
También se usa en el tratamiento y la prevención del cólera y de la leptospirosis, en la prevención del
tifus y de la malaria.
2. ANTES DE TOMAR DOXICICLINA VALOMED
No use Doxiciclina Valomed:
- si Vd. es alérgico a la doxiciclina, a cualquiera de los componentes de Doxiciclina Valomed o a las
tetraciclinas
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Tenga especial cuidado con Doxiciclina Valomed:
Uso en niños:
No debe utilizarse Doxicilina Valomed durante el periodo de dentición (2ª mitad del embarazo, lactancia
y niños menores de 8 años), puesto que puede causar coloración permanete de los dientes, así como
retraso en el desarrollo de los huesos.
General:
Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e
hipertensión intracraneal (aumento de la presión del líquido cefaloraquídeo en el cerebro) tanto en niños
como en adultos (ver sección 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS) Estos efectos desaparecen tras la
interrupción del tratamiento.
Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.
Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de la suficiente cantidad de
agua pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es importante seguir las instrucciones de
administración (ver sección 3. COMO TOMAR DOXICLINA VALOMED y sección 4. POSIBLES
EFECTOS ADVERSOS)
Si va atener que tomar Doxiciclina Valomed durante un largo periodo de tiempo, su médico, realizará
controles periódicos de sangre y de las funciones del riñón y del hígado
Su Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.
En caso de exposición directa al sol, puede producirse un enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe
interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Si le tienen que realizar algún análisis de orina debe informar al personal sanitario que está en tratamiento
con este medicamento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.
Uso de Doxiciclina Valomed con alimentos y bebidas
Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar Doxiciclina Valomed con alimento y un gran vaso de agua para evitar la
irritación del esófago (ver sección COMO TOMAR DOXICICLINA VALOMED)
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxiciclina Valomed si está embarazada o cree que
pudiera estarlo
Lactancia
Debe evitar la toma de Doxiciclina Valomed durante la lactancia
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que Doxiciclina Valomed, pueden afectar a su
mecanismo de acción:
No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas (como penicilina) porque se
disminuye el efecto de éstos últimos
Los antiácidos que contienen aluminio, CALCIO-65403/">calcio o magnesio, asi como los fármacos antidiarreicos,
disminuyen la absorción de la doxiciclina. Se recomienda espaciar el uso de tetraciclinas y estos
compuestos 2 o 3 horas.
No es recomendable la utilización de tetraciclinas en tratamientos preoperatorios por su interacción con
metoxifluorano.
El alcohol, barbitúricos y antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital y fenitoina) aceleran la eliminación
de la doxiciclina, disminuyendo su efecto.
En tratamiento simultáneo con anticoagulantes, (como warfarina) la dosis de éstos debe disminuirse,
puesto que Doxiciclina Valomed influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le
indicará cuál es la dosis adecuada.
Doxiciclina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales
Tenga en cuenta que estas interacciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado antes o puedan tomarse después.
3. CÓMO TOMAR DOXICICLINA VALOMED
Siga estas instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. No interrumpa el tratamiento aunque se encuentre mejor ya que su
enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.
Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
Adultos: En infecciones leves, 200 mg (2 cápsulas en una o dos tomas al día) el primer día de tratamiento
continuado después de una dosis de 100 mg (1 cápsula) al día. En infecciones graves: 100 mg (1 cápsula)
cada 12 horas durante todo el período del tratamiento. Acné vulgaris: 100 mg al día durante un período de
hasta 12 semanas.
Niños: En infecciones leves: 4 mg/Kg de peso corporal, el primer día de tratamiento (administrados en
una dosis única o en dos dosis iguales cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 2
mg/Kg de peso corporal cada 24 horas. En infecciones severas: 4 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas
durante todo el tratamiento.
El tratamiento debe continuarse 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
Dada la gran variedad de infecciones para las que puede utilizarse Doxiciclina Valomed como tratamiento
o prevención, su médico le dará las pautas específicas para cada una de ellas, indicándole la duración de
su tratamiento
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Si estima que la acción de Doxiciclina Valomed es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
IMPORTANTE:
Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida,
acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje
transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para
dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de
problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.
Si Vd. usa más Doxiciclina Valomed del que debiera:
Si usted ha tomado más Doxiciclina Valomed de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.
Si olvidó tomar Doxiciclina Valomed:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante tomar el medicamento de
forma regular a la misma hora del día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Doxiciclina Valomed.
No debe interrumpir el tratamiento y seguir la pauta que le haya indicado el médico. Si lo interrumpir sin
haber finalizado el mismo, puede provocar que la infección reaparezca.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Doxiciclina Valomed puede tener efectos adversos.
Alteraciones de la sangre: los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son
extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una
elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinofilos)
Alteraciones del sistema nervioso: de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal tanto en
niños como en adultos. Este síndrome se caracteriza por dolor de cabeza, náuseas y vómitos, mareos,
zumbido de oídos y alteraciones visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco.
También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.
Alteraciones del tubo digestivo: posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver
sección COMO TOMAR DOXICILINA VALOMED), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de
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apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestinal, candidiasis anogenital (infección por un hongo
microscópico).
También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza durante el desarrollo dental (2ª
mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años)
Alteraciones del hígado: el tratamiento con dosis elevadas de tetraciclinas puede producir trastornos en el
funcionamiento del hígado y hepatitis.
Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapular (manchas y pequeñas elevaciones de la piel),
eritema exudativo (enrojecimiento y abultamiento de la piel), erupciones multiformes (enrojecimiento y
abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa
(inflamación y descamación de la piel) y, raramente Síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones de los músculos y huesos: puede producirse dolor de las articulaciones, dolor muscular, así
como retraso en el crecimiento de los niños que cesa al interrumpir el tratamiento.
Alteraciones en la orina: como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del
nitrógeno ureico en sangre.
Alteraciones generales: en ocasiones, pueden aparecer reacciones excepcionalmente graves, urticaria,
angioedema (retención de líquido en los vasos), obstrucción bronquial, pericarditis (inflamación del tejido
que rodea al corazón), hipotensión (disminución de tensión arterial empeoramiento de lupus eritematoso
sistémico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente, shock anafiláctico
(reacción alérgica inusual o exagerada).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DOXICICLINA VALOMED
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Caducidad
No utilizar Doxiciclina Valomed después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2002

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOXICICLINA VALOMED
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada cápsula contiene:
Doxiciclina (hiclato) DCI, 100mg
Excipientes: lactosa y otros c.s.
3. FORMA FARMACEUTICA
Doxiciclina Valomed son cápsulas de gelatina dura, conteniendo doxiciclina hiclato equivalente a
100 mg de doxiciclina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Doxiciclina Valomed está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de
microorganismos grampositivos y gramnegativos tales como infecciones otorrinolaringológicas y
dentales, infecciones respiratorias, uretritis no gonocócica, infecciones gastrointestinales,
infecciones genitourinarias, infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo acné vulgaris),
brucelosis (asociada con estreptomicina), tifus exantemático, psitacosis.
Doxiciclina Valomed también está indicada en el tratamiento y la prevención selectiva del cólera y
de la leptospirosis, en la profilaxis del tifus de los matorrales (Rickettsia tsutsugamushi) y de la
malaria (en áreas con Plasmodium falciparum resistente a cloroquina).
4.2. Posología y forma de administración
Adultos:
En infecciones leves: 200 mg el primer día de tratamiento (administrados en una dosis única o 100
mg cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 100 mg cada 24 horas.
En infecciones graves: 100 mg cada 12 horas durante todo el período del tratamiento.
En infección uretral, endocervical o rectal no complicada y para el tratamiento de uretritis no
gonocócica: 100 mg 2 veces al día, al menos durante 7 días.
Acné vulgaris: 100 mg al día durante un período de hasta 12 semanas.
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Para la profilaxis de la malaria: 100 mg al día. La profilaxis puede comenzarse 1-2 días antes del
viaje a zonas endémicas. Debe continuarse diariamente durante el viaje y durante las 4 semanas
posteriores a haber abandonado la zona endémica.
Para el tratamiento y profilaxis selectiva del cólera: 300 mg como dosis única.
Para profilaxis del Tifus de los matorrales: 200 mg como dosis oral única.
Para el tratamiento de la leptospirosis: 100 mg dos veces al día durante 7 días. Para su profilaxis,
200 mg a la semana durante el tiempo de estancia en el área, seguidos por 200 mg más al finalizar
el viaje.
Niños
En infecciones leves: 4 mg/Kg de peso corporal, el primer día de tratamiento (administrados en una
dosis única o en dos dosis iguales cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 2
mg/Kg de peso corporal cada 24 horas (Ver sección 4.4: Advertencias especiales y Precauciones de
uso: Uso en niños).
En infecciones severas: 4 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas durante todo el tratamiento.
Para la profilaxis de la malaria: para niños de más de 8 años, la dosis es de 2 mg/Kg de peso
corporal (hasta el equivalente de la dosis máxima de adultos) administrados en una única dosis
diaria. La profilaxis puede comenzarse 1-2 días antes del viaje a zonas endémicas. Debe
continuarse diariamente durante el viaje y durante las 4 semanas posteriores a haber abandonado la
zona endémica.
El tratamiento debe continuarse durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan
desaparecido.
El paciente tomará siempre el medicamento en el transcurso de una comida, acompañado de un
vaso grande de agua (200 ml) y dejando al menos una hora antes de tumbarse o acostarse.
4.3. Contraindicaciones
La doxiciclina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la doxiciclina, o
alguno de sus componentes o a las tetraciclinas
4.4. Advertencias y precauciones de empleo
Uso en niños
Como otras tetraciclinas, doxiciclina forma un complejo cálcico estable en cualquier tejido
formador de hueso. Esta reacción es reversible tras interrupción del tratamiento.
El uso de fármacos del grupo de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (segunda mitad del
embarazo, lactancia y niños menores de 8 años) puede causar coloración permanente de los dientes
(amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más frecuente con el uso del fármaco durante
periodos prolongados, aunque también se ha observado tras la administración de tratamientos
cortos repetidos. Se ha descrito, asimismo, hipoplasia del esmalte. Doxiciclina, por consiguiente,
no debe emplearse en estos grupos de pacientes a no ser que no haya fármacos disponibles, o que
puedan no ser eficaces o estén contraindicados.
General
En individuos tratados con regímenes terapéuticos completos, se ha comunicado abombamiento de
las fontanelas en niños e hipertensión intracraneal benigna tanto en niños como en adultos. Estos
trastornos desaparecieron rápidamente tras la interrupción del tratamiento.
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Como para la mayoría de los antibacterianos, el tratamiento con tetraciclinas, incluida doxiciclina,
puede causar colitis pseudomembranosa. Es importante considerar ese diagnóstico en pacientes que
presentan diarreas tras la administración de fármacos antibacterianos.
Debido al posible riesgo de daño esofágico, es importante respetar estrictamente las
recomendaciones sobre la forma de administrar el medicamento (ver secciones 4.2: Posología y
forma de administración y sección 4.8: Reacciones adversas)
En algunos individuos en tratamiento con tetraciclinas, incluyendo doxiciclina, se han observado
reacciones de fotosensibilidad en forma de quemadura solar. A los pacientes que vayan a estar
expuestos a la luz solar directa o ultravioleta, debe advertírseles que estas reacciones pueden
ocurrir con fármacos del grupo de las tetraciclinas, y que debe interrumpirse el tratamiento a la
primera evidencia de eritema cutáneo.
El uso de antibióticos puede dar lugar ocasionalmente al crecimiento de microorganismos no
sensibles. Es esencial mantener una observación permanente del paciente. En caso de que aparezca
un microorganismo resistente, se suspenderá el antibiótico y se administrará el tratamiento
adecuado.
Si al tratar enfermedades de transmisión sexual se sospecha la coexistencia de una sífilis, se deben
seguir los procedimientos de diagnóstico adecuados, incluyendo pruebas de serología con
periodicidad mensual durante al menos 4 meses.
De forma infrecuente se ha comunicado alteración de la función hepática tanto por la
administración oral como parenteral de tetraciclinas, incluyendo doxiciclina. La acción
antianabólica de éstas puede provocar un aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN)
especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, deben realizarse controles
periódicos hematológicos y de las funciones renal y hepática. Las infecciones debidas a
estreptococo betahemolítico del grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Dado que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la actividad bactericida de la
penicilina, es aconsejable evitar la administración de doxiciclina junto con penicilina.
La absorción de tetraciclinas puede reducirse por antiácidos u otros fármacos que contengan
cationes divalentes o trivalentes como CALCIO-65403/">calcio, magnesio o hierro. Lo mismo ocurre con la
coadministración con fármacos antidiarréicos, como pectina-caolin o compuestos de bismuto. Se
recomienda espaciar la administración de las tetraciclinas y estos compuestos 2 o 3 horas.
Se ha comunicado que el uso concomitante de tetraciclinas y metoxifluorano produce una toxicidad
renal que puede tener un desenlace mortal (insuficiencia renal y formación de cristales de oxalato
en el tejido renal). Por lo tanto, no es recomendable la utilización de tetraciclinas en tratamientos
preoperatorios.
El metabolismo de la doxiciclina puede ser activado por inductores de enzimas hepáticos, como el
alcohol (uso crónico), antiepiléticos (carbamazepina, fenobarbital y fenitoina) y la rifampicina.
Las tetraciclinas disminuyen la actividad de la protrombina plasmática, por lo que los pacientes que
están en tratamiento con anticoagulantes, pueden requerir una disminución de la dosis.
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Las tetraciclinas pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.
Interacciones pruebas de laboratorio
Pueden producirse falsas elevaciones de niveles urinarios de catecolaminas debido a interferencias
con la prueba de fluorescencia.
4.6. Embarazo y lactancia
Embarazo
Doxiciclina no ha sido estudiada en pacientes embarazadas. No debe utilizarse en mujeres
embarazadas a no ser que, a juicio del médico, el beneficio potencial sea superior al riesgo (Ver
sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo, Uso en niños)
Los resultados procedentes de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la
placenta, aparecen en tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos sobre el desarrollo del feto (a
menudo se relacionan con el retraso en el desarrollo del esqueleto). También se han observado
evidencias de embriotoxicidad en animales tratados en las primeras etapas de gestación.
Lactancia
Debe evitarse la administración de doxiciclina en madres lactantes, ya que se ha observado que las
tetraciclinas, incluyendo doxiciclina, están presentes en la leche materna.
Como el resto de las tetraciclinas, la doxiciclina forma un complejo estable con el CALCIO-65403/">calcio en los
tejidos donde exista formación ósea, por lo que puede alterar el crecimiento óseo.- Esta reacción es
reversible tras la interrupción del tratamiento. (Ver sección 4.4: Advertencias y precauciones
especiales de empleo, Uso en niños)
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No existen evidencias de que la doxiciclina afecte a estas capacidades
4.8. Reacciones adversas
Se han observado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento con las tetraciclinas,
incluida la doxiciclina:
Alteraciones hematopoyéticas: se han comunicado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia,
neutropenia, y eosinofilia.
Alteraciones del Sistema Nervioso Central y Periférico: abombamiento de las fontanelas en niños e
hipertensión craneal benigna tanto en niños como en adultos. Este síndrome se caracteriza por
dolor de cabeza náuseas y vómitos, mareos, tinnitus y alteraciones visuales.
Alteraciones digestivas: náusea, epigastralgia, diarrea, anorexia, glositis, enterocolitis, candidiasis
anogenital. Se ha descrito la aparición de disfagia, esofagitis y úlceras esofágicas, siendo el riesgo
mayor si el medicamento se ingiere cuando el paciente está tumbado o sin acompañarse de una
suficiente cantidad de agua. (ver sección 4.2). También se produce coloración permanente en los
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dientes, si se utiliza doxiciclina durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y
niños menores de 8 años).
Alteraciones hepáticas/biliares: tras la administración de dosis elevadas de tetraciclinas puede
aparecer alteración de la función hepática y hepatitis.
Alteraciones cutáneas: urticaria, rash maculopapular, eritema exudativo erupciones multiformes,
reacciones cutáneas de fotosensibilidad (Ver sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales
de empleo), excepcionalmente dermatitis exfoliativa y, raramente Síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones del músculo esquelético: artralgia, mialgia, asi como alteración en el crecimiento de
los niños que cesa al interrumpir el tratamiento (Ver sección 4.4: Advertencias y Precauciones
especiales de empleo)
Alteraciones urinarias: elevaciones del BUN (Ver sección 4.4:Advertencias y precauciones
especiales de empleo)
Alteraciones del organismo general: reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria,
angioedema, hipotensión arterial, enfermedad del suero, pericarditis y exacerbaciones de lupus
eritematoso sistémico y, muy raramente shock anafiláctico.
Otras: Tras la administración durante periodos prolongados, se ha comunicado que las tetraciclinas
producen coloraciones microscópicas marrón-negro de la glándula tiroides. No se conoce que se
produzcan alteraciones de las pruebas de función tiroidea.
4.9. Sobredosis
En caso de sobredosis, deberá interrumpirse su administración e instaurarse en cada caso la
terapéutica apropiada. La diálisis no altera la semivida plasmática y por tanto no sería beneficiosa
en el tratamiento de la sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades Farmacodinámicas
La doxiciclina posee un amplio espectro de actividad antibacteriana frente a gérmenes
grampositivos y gramnegativos, habiéndose comprobado su actividad in vitro, entre otros, frente a
los microorganismos siguientes:
1. Rickettsia. Mycoplasma pneumoniae. Ureaplasma urealyticum. Chlamydia spp., Vibrio
cholera. Bacteroides spp., Brucella spp.
2. Escherichia coli. Enterobacter aerogenes. Shigella spp., haemophilus influenzae. Klebsiella
spp., Streptococcus spp., Diplococcus pneumoniae, Staphy,lococcus aureus, Acinetobacter
spp., Branhamela catarrhalis, Leptotrichia buccalis.
3. Neiseeria gonorrhoeae, treponema pallidum, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.,
Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Calymmatobacterium granulomatis, Borrelia parum,
Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella baciliformes,
Fusobacterium spp., Campylobacter fetus
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Algunas cepas de los microorganismos citados en el apartado 2 han mostrado resistencia a la
doxiciclina, por lo que antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un antibiograma.
Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina puede ser un antibiótico alternativo en el
tratamiento de infecciones causadas por los gérmenes del apartado 3.
La doxiciclina tiene acción bacteriostática y actúa inhibiendo la síntesis proteica.
Hay resistencia cruzada entre las distintas tetraciclinas
5.2. Propiedades Farmacocinéticas
La absorción de doxiciclina es rápida y prácticamente completa (90-95%) tras la administración
oral, ligándose a las proteínas plasmáticas alrededor de un 85%. Las dosis habituales producen
concentraciones terapéuticas en diversos líquidos del organismo que fundamentan su utilización en
las indicaciones que se señalan.
La absorción de la doxiciclina no está marcadamente influida por la ingestión simultánea de
comidas y leche, por lo que puede administrarse junto con los alimentos.
Se excreta por la orina y bilis en elevadas concentraciones en forma biológicamente activa. La
excreción renal de doxiciclina es de aproximadamente un 40%/72 horas en individuos con función
renal normal (aclaramiento de creatinina alrededor de 75 ml/min). Este porcentaje de excreción
puede disminuir a valores de hasta 1-5%/72 horas en individuos con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
los resultados procedentes de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la
placenta, aparecen en tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos sobre el desarrollo del feto. (A
menudo se relaciona con retraso en el desarrollo del esqueleto). También se han observado
evidencias de embriotoxicidad en animales tratados en las primeras etapas del embarazo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Relación de excipientes
Lactosa, Talco, Estearato magnésico.
6.2. Incompatibilidades farmacéuticas
No presenta a las dosis de administración.
6.3. Periodo de validez
La especialidad Doxiciclina Valomed tiene un periodo de validez de tres años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
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6.5. Naturaleza y contenido de los envases
Envase con 12 cápsulas de 100 mg de Doxiciclina hiclato.
6.6. Instrucciones de uso/manipulación
El paciente tomará siempre el medicamento en el transcurso de una comida, acompañado de un
vaso grande de agua (200 ml) y dejando transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o
acostarse.
6.7. Nombre y domicilio social del titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Farmacéuticos VALOMED S.A.
C/San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Mayo 2002

Fuente: Agencia Española del Medicamento

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