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FIDIUM COMPRIMIDOS 60 comprimidos?



FIDIUM COMPRIMIDOS 60 comprimidos

Prospecto

CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 ­ EDIFICIO 8
28022 MADRID
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
FIDIUM® Comprimidos
Betahistina dihidrocloruro
COMPOSICION
Composición por comprimido:
Betahistina (D.C.I.) dihidrocloruro 8 mg; Estearato de magnesio; Sílice precipitado; Celulosa
microcristalina; Polivinilpirrolidona y Lactosa.
PROPIEDADES
La betahistina (FIDIUM®) es un compuesto emparentado, tanto químicamente como por sus acciones
farmacológicas, con la histamina. Como ésta, estimula la microcirculación posiblemente por un efecto
relajante sobre los esfínteres precapilares. Sin embargo, se diferencia de la histamina en que puede
administrarse por vía oral, sus efectos son considerablemente más prolongados y no tiene prácticamente
acción sobre la secreción gástrica. Por estas propiedades, la administración de betahistina ha
proporcionado buenos resultados en el tratamiento de diferentes trastornos vertiginosos de origen
circulatorio.
INDICACIONES
Tratamiento del vértigo asociado al síndrome de Ménière.
POSOLOGÍA
La dosis usual es de 8 mg (un comprimido) tres veces al día en función de la respuesta del paciente. No
deben superarse los 48 mg diarios. Para obtener buenos resultados se necesita seguir un tratamiento
prolongado. La betahistina no está indicada en niños.
CONTRAINDICACIONES
Feocromocitoma. Ulcera gastroduodenal.
PRECAUCIONES
Puesto que la betahistina es un análogo de la histamina, se administrará con precaución en casos de asma
bronquial o gastritis. Aunque no existe evidencia de teratogenia en experimentación animal, no se
recomienda su utilización en el embarazo, a no ser que, a juicio médico, el beneficio a obtener compense
posibles riesgos.
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna y si ello
pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.
INTERACCIONES
Teóricamente los antihistamínicos pueden antagonizar la acción de la betahistina, aunque no se han
informado casos clínicos en los que se haya dado tal interacción.
EFECTOS SECUNDARIOS
Raramente pueden producirse molestias gástricas, que se minimizan tomando el medicamento junto con
las comidas.
También se ha observado la producción de erupciones cutáneas.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión masiva accidental puede producirse vasodilatación, taquicardia, disnea, alteraciones
visuales, vómitos y diarrea.
El tratamiento adecuado debe ser la administración inmediata de adrenalina.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
"En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20"
PRESENTACION
Fidium® comprimidos: se presenta en cajas conteniendo 60 comprimidos.
Fidium® gotas: se presenta en frascos con 60 ml y dosificador incorporado.
CON RECETA MEDICA
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
ALCALA FARMA, S.L.
Crta. M-300 km 29,920
Alcalá de Henares 28802- España

Ficha técnica

Fuente: Agencia Española del Medicamento

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