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SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR TORRENTS ADULTOS 12 SUPOSITORIOS?



SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR TORRENTS ADULTOS 12 SUPOSITORIOS

Prospecto

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911045647/2008022131/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911045647/2008022131/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUPOSITORIOS GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS
GLICEROL
Contenido del prospecto:
1. Qué es Supositorios Glicerina Dr. Torrents y para qué se utiliza
2. Antes de usar Supositorios Glicerina Dr. Torrents
3. Cómo usar Supositorios Glicerina Dr. Torrents
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Supositorios Glicerina Dr. Torrents
6. Información adicional
1. QUÉ ES SUPOSITORIOS GLICERINA DR. TORRENTS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal.
El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una
ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. ANTES DE USAR SUPOSITORIOS GLICERINA DR. TORRENTS
No use Supositorios Glicerina Dr. Torrents
Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes
(excipientes) del medicamento.
Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de
inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción
intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier
situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que lo produce.
En niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Supositorios Glicerina Dr. Torrents
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora
debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911045647/2008022131/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911045647/2008022131/PH_PR_000_000.pdf
- Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con
cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos
sanguíneos).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinarias
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
3. COMO USAR SUPOSITORIOS GLICERINA DR. TORRENTS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Supositorios de Glicerina Dr. Torrents
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos o adolescentes mayores de 12 años
Administrar 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Forma de administración:
El supositorio se administra por vía rectal
Tras sacar el supositorio del frasco, introduzca el supositorio profundamente en el recto.
Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su
acción.
Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que
puede resultar perjudicial y dañina.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran
debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Supositorios Glicerina Dr. Torrents del que debiera
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de "colon
irritable" (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos
intestinales, hinchazón, náuseas y gases)
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Supositorios Glicerina Dr. Torrents puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
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Durante el período de utilización de Glicerol solución rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor,
dolor e irritación del ano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SUPOSITORIOS GLICERINA DR. TORRENTS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el punto sigre de la Farmacia. En caso
de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Supositorios de Glicerina Dr. Torrents
Cada supositorio contiene 3,27 g de Glicerol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico e hidróxido de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios Glicerina Dr. Torrents son supositorios
Se presentan en Frascos que contienen 12 supositorios
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Dr. Torrents S.A.
Avda. Hospital s/n
08795 Olesa de Bonesvalls (Barcelona)
Teléfono: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76
Este prospecto ha sido aprobado en MES/AÑO
Abril de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUPOSITORIOS GLICERINA DR TORRENTS ADULTOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio de glicerina Dr Torrents Adultos contiene 3.27 g de glicerol.
Excipientes
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
Aspecto: Trasparentes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional.
Indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. Posología y modo de administración
Administrar vía rectal cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma
general administrar 1 supositorio al día.
Reprimir la evacuación el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza
perfectamente su acción.
Si en el momento de la aplicación se nota resistencia, se debe interrumpir la misma ya
que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días se deberá reevaluar la
situación clínica
No se debe utilizar el medicamento más de una semana.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al glicerol o a alguno de los excipientes.
Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios
hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos,
nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias
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intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor
abdominal de etiología desconocida.
Niños menores de 12 años
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca
mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una
valoración de la situación clínica del paciente.
Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor
criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares,
únicamente se podrá utilizar bajo estricto control médico.
4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y la lactancia
Este medicamento se utilizará en estos casos, según criterio médico.
4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de Glicerol como laxante se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
picor, dolor e irritación anal.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el
tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.
4.9. Sobredosis
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de
colon irritable. Por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas
distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, otros laxantes, glicerol. Código ATC: A06AX01
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y
lubricantes.
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Su mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico.
Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas
del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando
la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo
intestinal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación
de las heces a los 15-30 minutos de la administración.
5.3. Datos preclínicos de seguridad
La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son
superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan
en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía
i.p., respectivamente.
Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de
estas actividades.
La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e
incomodidad rectal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes:
Ácido esteárico
Hidróxido de sódio.
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de PVC
6.6. Precauciones especiales de eliminación
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. Titular de la autorización de comercialización.
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Nombre: Dr. Torrents, S.A.
Dirección: Avda. Hospital s/n
Ciudad:Olesa de Bonesvalls (Barcelona)
Teléfono: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. 45647
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Enero/2003
10. FECHA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2011

Fuente: Agencia Española del Medicamento

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